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把好市場準入關(guān) 化妝品行業(yè)進入強監(jiān)管時代

2022-09-29 16:48:57?作者:?來源:消費日報官方平臺  責任編輯:石智元   我來說兩句

近日,《國家藥監(jiān)局關(guān)于正式實施化妝品電子注冊證的公告》(以下簡稱《公告》)發(fā)布。《公告》明確,化妝品電子注冊證將于2022年10月1日起正式實施。電子注冊證的實施將更有利于提高化妝品上市效率,也將有利于相關(guān)監(jiān)管部門之間備查互認,而消費者也可以通過多種渠道查詢相關(guān)化妝品的注冊備案信息。

此前,國家藥監(jiān)局組織起草的《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》并向社會公開征求意見,要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當要求申請入駐平臺的化妝品經(jīng)營者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實信息,進行核驗、登記,建立登記檔案,從特殊化妝品和化妝品新原料實施電子注冊,到化妝品入駐電商平臺需要登記檔案。

以上兩條公告內(nèi)容范圍從特殊化妝品和化妝品新原料實施電子注冊,到化妝品入駐電商平臺需要登記檔案,不難看出,近年來,相關(guān)部門對于化妝品,特別是線上化妝品的監(jiān)管措施在不斷優(yōu)化。

記者了解到,過去很長一段時間,化妝品的監(jiān)管都以線下為主,如今年7月,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正式實施,從生產(chǎn)環(huán)節(jié)對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)提出質(zhì)量管理的基本要求,對化妝品行業(yè)上游生產(chǎn)者的違規(guī)查處更為嚴厲;8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件(征求意見稿)》,要求檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立和實施與其所開展化妝品檢驗活動相適應(yīng)的管理體系,具備與所開展的檢驗活動相適應(yīng)的管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員等。

線上加強市場監(jiān)管,線下抓好產(chǎn)品生產(chǎn),一系列政策文件密集出臺,也預(yù)示著我國化妝品行業(yè)將迎來更規(guī)范發(fā)展的新階段。

近年來,伴隨消費需求的提升,我國化妝品行業(yè)發(fā)展逐漸壯大。天眼查數(shù)據(jù)顯示,截至目前,共有13.4萬家企業(yè)名稱或經(jīng)營范圍含“彩妝、美妝”,且狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的美妝相關(guān)企業(yè)。其中,化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達5400余家,各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家,有效注冊備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬。

“經(jīng)過高速發(fā)展,我國化妝品行業(yè)已經(jīng)處于成熟階段,行業(yè)消費達到頂峰,目前行業(yè)市場處于存量市場階段,行業(yè)市場規(guī)模不再有新增機會。此外,由于化妝品行業(yè)屬于無門檻供給,在各方資本持續(xù)投入和加持下,行業(yè)供給繼續(xù)增加,供給平衡被打破,供給過剩,行業(yè)競爭自然進入白熱化?!?獨立經(jīng)濟學家王赤坤分析表示。

除了行業(yè)競爭熱度升級,在業(yè)內(nèi)人士看來,對化妝品相關(guān)企業(yè)發(fā)放電子注冊證,也是我國近年來針對化妝品市場加強監(jiān)管的必然結(jié)果。

2021年1月1日,新的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》正式施行,首次提出化妝品注冊人、備案人制度,明確由化妝品注冊人、備案人承擔化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱的主體責任,同時對生產(chǎn)經(jīng)營活動中各個企業(yè)主體的法律責任進行了界定,以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。

北京工商大學化妝品系教授趙華認為,化妝品實施注冊人備案制管理,是為了強化主體責任,化妝品的注冊人、備案人應(yīng)該對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣傳負責,并且對后續(xù)銷售過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等情況負責。而此前,中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會技術(shù)總監(jiān)董樹芬在解讀《化妝品監(jiān)督管理條例》時也明確表示,建立注冊人、備案人制度就是要解決之前化妝品市場產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊的問題。

對于化妝品行業(yè)發(fā)出的進入強監(jiān)管時代的訊號,海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東認為,“監(jiān)管的目的是規(guī)范行業(yè)發(fā)展,以醫(yī)美行業(yè)為例,強監(jiān)管推進醫(yī)美行業(yè)陽光透明、加速成長,形成一個更加規(guī)范、透明、安全和高效率生產(chǎn)的行業(yè)環(huán)境。對于化妝品企業(yè)要求提高,也將有利于規(guī)范行業(yè)發(fā)展。”

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