此次集采堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”原則，在采購規(guī)則設(shè)計上進行了多項創(chuàng)新優(yōu)化，是對百姓“質(zhì)優(yōu)價宜”用藥需求的關(guān)照和回應(yīng)，有利于滿足醫(yī)療機構(gòu)和患者多元化的用藥需求?！胺€(wěn)臨床”保障用藥可及性，“保質(zhì)量”守住安全底線，“防圍標”維護市場公平，“反內(nèi)卷”激活創(chuàng)新動能。

9月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布第十一批國家組織藥品集中采購文件。信息顯示，此次集采報量工作于8月份完成，4.6萬家醫(yī)療機構(gòu)參加了本次集采報量，報量的77％具體到了品牌。此次集采方案制定和修改過程中，充分遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”原則，細化完善了藥品集采規(guī)則，確保藥品保質(zhì)保供。

藥品集采又被稱為國家“團購”藥品，因以量換價、擠壓藥價虛高“水分”而廣受關(guān)注。2018年以來，國家層面已經(jīng)開展了10批藥品集采，覆蓋435種藥品，各地也相繼開展了省級和省際聯(lián)盟集采，有效減輕了患者用藥負擔，節(jié)約了醫(yī)保基金，降低了醫(yī)院運營成本，有力促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。

與過往“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”原則有所不同，此次集采堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”原則，在采購規(guī)則設(shè)計上進行了多項創(chuàng)新優(yōu)化。這種調(diào)整是對百姓“質(zhì)優(yōu)價宜”用藥需求的關(guān)照和回應(yīng)，有利于滿足醫(yī)療機構(gòu)和患者多元化的用藥需求。

阿司匹林腸溶片低至每片0.03元、氯化鉀注射液每支0.16元、降糖藥西格列汀二甲雙胍每片0.16元……近年來，多款集采藥價格“跳水”，這些低至幾毛甚至幾分錢的藥給患者帶來了實惠，但也讓一些人擔心這些藥的質(zhì)量有無保證。還有個別患者沒能在醫(yī)院開到進口的原研藥，對集采仿制藥的質(zhì)量與療效有所疑慮。

事實上，這些集采藥均通過了對標原研藥品質(zhì)量和療效的一致性評價。醫(yī)保部門曾委托醫(yī)療機構(gòu)，就中選仿制藥開展臨床療效和安全性的真實世界研究，14萬病例證明集采仿制藥安全有效性和原研藥相當。

而人們的擔心與疑慮有著錯綜復雜的原因。比如，參與集采的醫(yī)院一般拿出全年采購量的70％左右份額作為承諾采購量；很多進口原研藥在我國的銷售價格不僅高于國產(chǎn)藥品、甚至明顯高于國際價格，不愿意降價的藥企則失去相當份額的市場；同時，患者療效存在個體差異，一些患者存在“吃貴的比便宜的好”心態(tài)。

民眾有所呼，改革有所應(yīng)。今年6月13日召開的國務(wù)院常務(wù)會議指出，要加強藥品和耗材集采政策評估，總結(jié)經(jīng)驗、補齊短板，推動集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。

藥品集采關(guān)系著每一名患者的用藥清單。此次集采中，重要的變化是“穩(wěn)臨床”，一改以往醫(yī)療機構(gòu)按藥品通用名報量的單一模式，調(diào)整為既可以按通用名報量，又可以按廠牌名報量。兩種報量方式并行，醫(yī)療機構(gòu)可以把自己認可、想用的品牌報上來。這充分尊重了臨床需求和用藥習慣，讓醫(yī)療機構(gòu)的需求與中選結(jié)果更好匹配。

同時，本次集采首次提出“反內(nèi)卷”，對企業(yè)的過低報價做出限制：一方面，優(yōu)化了價差控制的“錨點”，不再簡單選用最低報價；另一方面，要求企業(yè)做出不低于成本報價的承諾，低于“錨點價”的企業(yè)要對報價合理性做出聲明，回應(yīng)公眾對低價中選的顧慮。

藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全。在質(zhì)量保證方面，此次集采進一步提高投標資質(zhì)門檻，要求投標藥品的生產(chǎn)線兩年內(nèi)不存在違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情形，藥監(jiān)部門對集采中選企業(yè)檢查和產(chǎn)品抽檢兩個“全覆蓋”。

“穩(wěn)臨床”保障用藥可及性，“保質(zhì)量”守住安全底線，“防圍標”維護市場公平，“反內(nèi)卷”激活創(chuàng)新動能?？梢哉f，第十一批藥品集采所遵循的原則，是在總結(jié)以往經(jīng)驗基礎(chǔ)上的重要優(yōu)化和創(chuàng)新。期待這一調(diào)整與優(yōu)化將有力保障臨床用藥需求，提升藥品質(zhì)量，維護市場公平競爭環(huán)境，讓藥價回歸價值，讓臨床用藥與患者就醫(yī)多一份安心。